glp的目的和适用范围

发布时间:2022-10-03 17:26

双管齐下,II型糖尿病多肽药物的减肥疗效

治疗II型糖尿病的多肽类药物,主要是肠促胰岛素incretins家族的GLP-1和GIP受体激动剂类多肽,在治疗肥胖症的领域也表现出明显的治疗效果。Liraglutide 和semaglutide这两个II型糖尿病多肽药在得到审批上市后不久就实现了其药物再利用(drug rep

发布时间:2024-02-23 20:58

共识指引,循证加持,撤泵后治疗策略或可选“它”胰岛素利拉鲁2型

《2型糖尿病短期胰岛素强化治疗专家共识》指出[1],基础胰岛素联合胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗可作为短期强化治疗的后续方案选择,其可兼顾空腹血糖和餐后血糖,并能够减少胰岛素的剂量。研究表明,基础胰岛素联合GLP-1RA在胰岛素

发布时间:2019-08-21 00:00

glp是什么意思啊有来医生

GLP是胰高血糖素样肽的简写,这类激素是肠道L细胞分泌的,包括GLP-1和GLP-2。其中GLP-1具有促进胰岛分泌胰岛素、抑制胃排空、减轻肠蠕动、抑制食欲等作用,目前GLP1-1类似物和GLP-1受体激动剂已经作为治疗糖尿病的药物应用于临床。GLP-

发布时间:2020-02-27 01:22

目的与适用范围glp目的和适用范围

目的与适用范围由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“glp目的和适用范围”。 1目的与适用范围 1.1目的在项目开盘前系统评估金地产品与服务的不足,及时发现投诉隐患盒法律风险并提出改进建议,以达到主动预防

发布时间:2023-04-26 19:49

征求意见GLP认证检查要点和判定原则药品监督管理局新浪财经

二、适用范围 1.本检查要点和判定原则适用于由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)组织实施的GLP认证现场检查和GLP监督现场检查。 2.省级药品监督管理局开展日常监督检查可参照本检查要点和判定原则。

发布时间:2023-09-20 00:00

关于公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(征求

(二)目的和范围 本指导原则阐述了支持ERT药物首次临床试验、后续临床开发和上市申请所需非临床研究的基本内容和范围,旨在为ERT药物非临床研究的设计和开展提供一般性技术建议,并为其他罕见疾病药物的非临床研发提供参考,促进罕见疾病药物的研

发布时间:2022-09-04 13:04

药事管理学各章节习题(答案)哔哩哔哩

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 第四章 一、A型题 1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事(C)的单位或个人 A.药品研制、生产、经营、使用、广告 B.药品研制、经营、使用、检验、监督

发布时间:2023-06-30 00:00

药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》CFDIGLP

二、适用范围 1.本检查要点和判定原则适用于由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)组织实施的GLP认证现场检查和GLP监督现场检查。 2.省级药品监督管理局开展日常监督检查可参照本检查要点和判定原则。 3.根据机构

发布时间:2009-11-18 08:17

最新药品注册技术精讲(第二版)久久降网

一、优良实验室规范(GLP)是怎样产生和发展的249 二、《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨是什么252 三、我国现行GLP的适用范围是什么253 四、我国现行GLP的主要内容有哪些253 五、质量管理及其体系、质量保证及其部门、标准操作规程

发布时间:1970-01-08 04:20

药剂学1资料文档之家

化学灭菌法的种类较少,分为气体灭菌法和药液法。 无菌操作法不是一种灭菌法,但写在这里以便于比较。 由于灭菌的方法很多,容易混淆,所以同学们应将各种灭菌法进行总结,注意它们的分类、定义、特点、适用范围、灭菌条件和机理等。以便学习

发布时间:2017-09-08 00:00

CFDA关于《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则

一、适用范围 本指导原则适用于X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT),属于《医疗器械分类目录》06医用成像器械。序号为02,一级产品类别为X射线计算机体层摄影设备(CT)。二、 产品综述资料

发布时间:2023-04-14 09:29

药品检查的内容包括哪些方面天津西玛科技有限公司

一、我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围 1.《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为Good Laboratory Practice for Non—clinical Laboratory Studies或Non—clinical Good Laboratory Practice,简称GLP。

发布时间:2005-09-15 00:00

ICH指导原则S8人用药品的免疫毒性研究蒲标网

对于其它类型的不以抑制免疫反应为治疗目的的化合物,放大的药效学作用和非靶作用之间的差异相对模糊。例如,有些抗炎症化合物对某些固有免疫功能有影响,但并不一定影响适应性免疫反应。 1.3 适用范围

发布时间:2022-12-09 14:33

药品生产现场QA岗位职责(精选17篇)

1.目的与适用范围 建立公司现场检查管理规程,加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理,提高过程控制水平,使工作符合良好的作业规范。 本规程适用于公司质量部qa现场的检查。 2.职责 质量部现场qa对本规程的实施负责。

发布时间:2019-05-15 06:16

药品质量管理习题写写帮文库

简述GCP的全称、目的和适用范围。 第二篇:药品质量管理操作规程 药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 (一)药品采购 1.审核供货单位及其销售人员的合法资格、确定购入药品的合法性、与供货单位签订质量保证协议。 1.1确

发布时间:2023-04-20 12:37

数据安全制度(通用20篇)

第一条目的 为了确保公司信息系统的数据安全,使得在信息系统使用和维护过程中不会造成数据丢失和泄密,特制定本制度。 第二条适用范围 本制度适用于公司技术管理部及相关业务部门。 第三条管理对象

发布时间:2020-11-24 14:41

中华人民共和国农业农村部公告第326号

(一)目的 为指导研发单位开展抗微生物药物防治奶牛乳腺炎的安全性和有效性研究,特制定本指导原则。 (二)适用范围 适用于通过乳房灌注给药防治奶牛乳腺炎的制剂。 (三)术语 乳腺炎(Mastitis):通常是由一种或多种病原微生物引起的乳腺

发布时间:2023-01-05 00:00

化妆品新原料注册和备案资料规范要求化妆品备案注册

引用科学文献/法规资料的内容作为申报资料项目的或提供新原料安全评价资料豁免依据的,应与申报的新原料具有逻辑关联,即对于原料来源、使用目的、使用规格、适用或使用范围、安全使用等限制条件应与申报的新原料一致。

发布时间:2024-03-27 17:33

化学药物刺激性过敏性和溶血性研究技术指导原则.docx(约1.8万字

1、目的 7 2、适用范围 8 3、溶血性试验设计中应考虑的问题 8 4、试验方法 8 (四)试验报告 8 (五)结果评价 8 (六)关注的几个问题 9 三、参考文献 9 四、附录 10 1、刺激性试验方法 10

发布时间:2023-12-05 00:00

《持续葡萄糖监测系统技术审查指导原则》编制说明西格玛医学

说明产品与参考产品在工作原理(如有创、化学反应)、结构组成、制造材料(包括动物源性材料、药物成分、生物活性物质、符合的标准等信息)、性能要求、作用方式(如植入、介入)、适用范围、传感器存储条件(温度、湿度)、运行温度和灭菌有效期

发布时间:2018-04-25 00:00

医疗器械GLP与医疗器械生物学评价.docx

方法介绍GLP的背景、历史、目的和适用范围、GLP对实验设施的要求;介绍国外医疗器械GLP的法规要求和国内现状,以及医疗器械GLP试验的范围。结果医疗器械GLP是国外在产品注册上的基本要求,但在我国尚未施行。结论我国施行医疗器械GLP是必然趋势,

发布时间:2023-06-29 05:06

GAMP的基本概念和内容360文档中心

7. GAMP5适用范围: (1).适用于以下法规所涉及的计算机化系统: ●药品生产质量管理规范GMP(包括:API、兽药、血液制品) ●良好临床实验管理系统GCP ●良好试验室质量管理系统GLP ●良好配送质量管理系统GDP ●医疗器械法规(除本身的内置

发布时间:2020-10-22 00:00

法规03药品研制和生产管理

1.从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP),保证药品研制全过程持续符合法定要求。 2.新药研制分为三个阶段如下图: 二、药物临床试验的内容和基本要求

发布时间:2018-09-17 16:29

一文收藏8类降糖药临床应用要点丁香园

1. 适用范围 适用于 2 型糖尿病患者,可作为二甲双胍不耐受或存在禁忌证的患者的起始治疗或二甲双胍治疗血糖控制不佳时的联合用药,禁用于妊娠期糖尿病、儿童和青少年 T2DM 以及 T1DM 患者。

发布时间:2024-02-28 15:44

生物技术药物研究开发和质量控制(第三版)王军志科学出版社旗舰店

一、GLP的历史和起源 311 二、GLP的目的和适用范围 312 三、GLP的基本原则和要求 313 第二节 生物技术药物的非临床安全性评价指导原则及一般要求 313 一、生物技术药物分类和特点 313 二、生物技术药物非临床安全性评价的基本内容及要

发布时间:2023-04-20 00:00

证券日报网江苏集萃药康生物科技股份有限公司关于首次公开发行

独立董事意见:公司2023年度对外担保额度预计事项符合公司生产经营的实际需要,有利于公司生产经营工作持续、稳健开展,本次被担保对象均为公司合并报表范围内的全资子公司,公司对相关风险能够进行有效控制,不存在损害公司及中小股东利益的情形。《