中国临床研究注册
发布时间:2022-11-21 12:00
多地22年医师资格电子化注册已经开始!赶快来注册!附详细流程!
根据学员们的反馈,目前已经有多个地区开放2022医师资格电子化注册,包含北京、广东、山东、河北、河南、湖北、福建、江西、安徽、内蒙古、陕西、辽宁、云南、四川、黑龙江等地。 22医师资格考生,你进行电子化注册了吗?
发布时间:2022-07-21 13:19
推荐ClinicalTrials.gov的使用和注册方法clinicaltrials文献
ClinicalTrials.gov的两个主旨为:1)向医疗卫生人员、患者和社会大众提供临床试验的查询服务;2)向机构和医学科研人员提供临床试验的注册服务。上一篇我们根据主旨1,分享研究人员如何利用ClinicalTrials进行检索和筛选临床研究资料。
发布时间:2018-09-18 00:00
关于Clinicaltrials临床研究预注册和补注册爱科学
关于Clinical trials临床研究预注册和补注册。为了提高临床研究的透明度,促进临床研究的规范性、增加公众监督的功能、减少发表偏倚,避免研究机构间不必要的重复试验,国际医学杂志编辑委员会(InternationalCommittee of Medicine Journal Editors,
发布时间:2018-01-01 00:00
药物临床试验登记与信息公示平台
index
发布时间:2021-01-19 00:00
中国临床试验注册中心注册全流程
中国临床试验注册中心的注册程序和内容完全符合WHO国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)和国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)的标准。 2.功能模块 3.临床研究注册基本步骤 新用户注册并登陆→创建新项目→完整填写项目内容→审核通过,获得注册号
发布时间:2020-11-03 00:00
如何在中国临床试验注册中心上注册专栏课程医咖会
干预性研究如何在Clinicaltrial上注册(二) 24:41 4. 观察性研究如何在Clinicaltrial上注册 23:09 5. 如何在中国临床试验注册中心上注册 24:45 6. 临床研究注册的注意事项 23:45 推荐课程 【视频】33节科研进阶教程
发布时间:2022-08-08 00:00
临床研究管理部中国临床试验注册中心项目制招聘启示四川大学
根据工作需要,临床研究管理部面向社会公开招聘中国临床试验注册中心兼职编辑10名,具体要求如下: 一、招聘条件 1. 身心健康,年龄35以下,有医疗行业经验者优先; 2. 本科在读或硕士在读,临床医学、预防
发布时间:2016-10-22 20:04
中国临床试验注册申请程序《中国全科医学》2016年19期中国知网
7 赵萌 没有临床试验注册的临床研究文章为什么不可能在国际优秀杂志上发表了? 中国组织工程研究 2016年21期 8 本刊编辑部 凡临床试验都应在中国临床试验注册中心注册 中国肿瘤生物治疗杂志 2016年03期 9 关于《医药导报》加入中国临
发布时间:2019-05-14 13:05
中国临床试验注册中心临床试验伦理审查委员会写写帮文库
中国注册临床试验伦理审查委员会伦 理审查报 告研究题目:非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究 申请审查人:孙自敏电话:0551-62283347 申请审查单位:安徽省立医院伦理审查文号:
发布时间:2017-02-12 00:00
中国临床试验注册论文写作投稿医学交流社区,分享临床经验
各位大侠,最近我在中国临床试验注册中心注册了一个试验,说是审核通过,给发来了一封邮件内容如下:我们长期致力于促进临床试验的规范化管理、提高试验质量、提高临床试验的社会公信度和临床试验透明化。国际医学期
发布时间:2018-10-09 00:00
临床试验研究计划书ResearchProtocol中国临床试验注册中心.PDF
临床试验研究计划书ResearchProtocol-中国临床试验注册中心.PDF,临床试验研究计划书 Research Protocol (版本号:201507001) 项目名称 基于RS-fMRI 下针刺加语言康复训练综合 治疗卒中后运动性失语的疗效评价研究 负责人 高颖 承担单位 北京
发布时间:2022-10-11 13:11
中国临床注册中心概述临床试验CRO康安医药咨询
中国临床注册中心(ChineseClinicalTrialRegister)由卫生部中国循证医学中心、、四川大学华西医院组建,是一个非赢利的学术和服务机构。 卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心、英国Cochrane中心为中国临床试
发布时间:2012-09-07 15:29
哪些临床研究要做临床试验注册?注册的流程与步骤?手机搜狐网
在人体上或取自人体的标本包括组织、血液、体液、毛发、细胞等进行的研究,包括病因研究、预后研究、诊断试验、流行病学研究等。 2.SCI期刊要求: 所有前瞻性临床研究均应设计方案,并进行注册,投稿时要提交方案注册号。
发布时间:2023-10-07 00:00
中国临床试验注册中心
2. 注册内容:试验注册申请需要包括试验的基本信息,如试验的目的、设计、入选标准、干预措施等。同时,还需要提供研究方案、伦理审批文件和相关的研究材料。 3. 注册审核和公示:中国临床试验注册中心会对提交的试验注册申请进行审核,并在审核
发布时间:2020-07-01 00:00
国家药品监督管理局中华人民共和国国家卫生降委员会公告(2020
为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。 特此公告。 附件:药物临床试验质量
发布时间:2007-07-25 00:00
临床试验的里程碑事件———全球第4个中国国家唯一临床试验注册中心(ChiCTR
根据中国临床研究文献特点,ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外,还包括诊断试验和病因学研究,并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”: ①预注册:指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册;②后注册:指任何未
发布时间:2020-12-12 00:00
诺和诺德口服索马鲁肽已经启动在中国的注册临床研究界面新闻
诺和诺德向界面新闻透露,口服索马鲁肽已经启动在中国的注册临床研究, 希望尽快将这款产品带给中国患者;已经在全球上市的一周一次 GLP-1 药物 semaglutide 周制剂注射液在中国的注册研究已在进行中。
发布时间:2011-10-31 19:54
那些临床试验需要注册360文档中心
一、什么样的临床研究需要注册? 所有在人体进行的研究,包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验,
发布时间:2022-08-07 17:51
大样本病例注册登记结果发布为临床研究提供循证依据新华网
近日,在中国卒中学会第八届学术年会暨天坛国际脑血管病会议上,北京中医药大学中医脑病研究院院长高颖教授代表研究团队向大会及与会专家汇报了脑栓通胶囊循证大样本病例注册登记研究成果。 与会专家表示,运用现代医学视角,看待中医药研究,需要
发布时间:2022-08-06 00:00
CDE:licensein抗肿瘤新药临床研发策略研究中国境外研发
对于license-in产品在中国的研发策略,鼓励引进企业积极与药审中心进行探讨。 境外关键注册研究开始和完成是影响中国境内临床研发策略的关键时间点。根据境外开展首次人体研究、境外关键注册研究开始及完成可将license-in药物分为4类:未开展
发布时间:2022-02-28 00:00
姚晨:中国的临床研究数据质量在稳步提升
截止到2015年底,在1622个药品注册申请受理号中,有超过80%的申请被要求撤回进行自查。因此,BMJ新闻稿中以此“80%的中国临床试验数据有欺诈性”作为吸引眼球的标题是不妥的。实际上“722公告”也是我国临床研究监管的分水岭标志。原CFDA
发布时间:2016-03-04 08:00
中国CDE临床试验登记与信息公示平台:常见问题分析MedSci.cn
最终确定涵盖范围为所有用于药物注册的临床试验;基于中心既有的审评申报数据库,以结论为同意批准临床试验的临床批件为驱动源;每个试验对应1个方案编号,进行1次登记;每个受理号及审评结论与相应的试验方案编号相关联;遵照赫尔辛基宣言要求,
发布时间:2023-05-21 12:59
新药上市申请(NDA)的流程和要求,以及临床研究医生在其中的重要
-四期临床试验: 在新药上市后进行的临床研究,以收集更多关于新药的安全性、有效性、长期效果、罕见不良反应等方面的数据。 四期临床试验有时是FDA批准新药时附加的条件之一,有时是药品申办者自愿进行的。
发布时间:2023-09-19 09:44
临床与心理咨询同学必看!注册系统全面解答哔哩哔哩
《标准》中督导师(Supervisor):指从事临床与咨询心理学相关教学、培训、督导等心理师培养工作, 且达到本《标准》的督导师注册条件, 并在中国心理学会有效注册登记的资深心理师。 督导师的要求主要包括心理咨询督导经验、专业知识和技能、领
发布时间:2020-08-22 00:00
同写意论坛107期研读中国药品注册新法规药选址
曾任跨国公司赛诺菲亚太研发中心/战略策略部肿瘤治疗领域的负责人、临床研究总监并兼肿瘤项目负责人,作为临床研究总监参与了其晚期肝癌一线化疗产品奥沙利铂在中国全球首次批准上市的相关亚太和中国临床结果的分析和评价工作。
发布时间:2020-06-10 14:43
新版GCP学习申办者如何参与药品注册临床试验现场检查中国
据新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 第二章第十一条,检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场
发布时间:2020-05-20 00:00
589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授呼吁应注重质量脉脉
1.虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。 2.“临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学
发布时间:2020-01-08 00:59
国家药监局2020年1号通告:药品审评体系将生变,中国正发力在这一新领
接受《每日经济新闻》记者采访的多位医药行业人士指出,真实世界证据可加快中药新药注册的临床研究,这对有效性和安全性有保障的中药带来利好。此外,真实世界证据数据全球范围内都面临着数据的质量与应用问题,中国应加快补齐这方面短板。
发布时间:1970-01-12 06:56
中国心理学会临床与咨询心理学专业机构和专业人员注册标准(第二版)
1.04注册原则:(1)非营利性原则;(2)质量控制原则;(3)非强制性原则;(4)诚信原则。 1.05注册管理:(1)中国心理学会临床心理学注册工作委员会负责依据本标准、接受有关临床与咨询心理学专业机构与专业人员的注册登记申请并实施审核、注册
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二期临床研究
Ⅱ期临床试验是评估新药是否具有有效性的重要阶段。其主要目的是初步评估试验药物在治疗目标适应证患者时的效果和安全性。此外,这一阶段的试验还为后续的Ⅲ期临床试验提供研究设计和给药剂量方
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1期临床研究什么意思
1、1期 临床试验主要是指药物在新开发阶段,利用人体进行药物的研究以及药物实验,可以根据临床反应来判断药物是否可以推广或上市。试药人群包括健康的志愿者或正常人,以上人群用药后会通过
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1\/2期临床试验什么意思
2、Ⅱ期临床试验:初期的一个临床试验,这个其实也是在不断的尝试过程,一般用于临床试验的药物都是通过一定标准的,才可以用于临床,有一定的风险,目的是为了确定药物或者生物制剂的安全性剂
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1期临床研究的内容包括
1针对癌症的1期临床研究何时进行? 如果您正考虑1期临床试验,您可能想知道它是什么意思。1期和其他阶段的临床试验有何差别?随着癌症治疗近期取得进展,1期临床试验所扮演的角色正变得越
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i\/ii期临床试验
Ⅰ期临床试验是药物研发的重要阶段,旨在检验新药对正常健康人及患者是否具有毒性或其他潜在危害。评估药物的初步临床药理学研究、人体安全性评价试验以及药代动力学试验,为后续的给药方案提供
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临床研究一期和二期和三期的区别
导读临床试验一般情况下可分4期,1期在新开发阶段,试药人群包括健康的志愿者或正常人。2期实验,针对有相关疾病的病人,确定药物的适应证,或者是否出现不良反应和副作用。三期试药阶段,可
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ii期临床研究
Ⅱ期临床试验是评估新药是否具有有效性的重要阶段。其主要目的是初步评估试验药物在治疗目标适应证患者时的效果和安全性。此外,这一阶段的试验还为后续的Ⅲ期临床试验提供研究设计和给药剂量方
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