ib/ii期临床研究

发布时间:2023-04-08 07:37

本周国内创新药获批和IND全球创新药NDA(BLA)III期临床汇总

本次提交的申请是基于正在进行的临床3期研究CLIMB-111和CLIMB-121以及正在进行的长期随访研究CLIMB-131的结果。根据在2022 ASH上公布的数据,接受exa-cel治疗的44名TDT患者中,42名维持不需要接受血红细胞输注;在接受exa-cel治疗的SCD

发布时间:2022-12-23 07:46

走向更广阔市场,圣诺医药Firstinclass双靶RNAi肿瘤疗法IIb期

而针对cSCC适应症,圣诺医药已于今年8月启动了STP705治疗面部isSCC患者的I/II期临床研究。首先,对于患者来说,面部皮肤具有重要的传递美感和情感的价值,容貌受损不仅会造成患者自卑、焦虑等负面情绪,也会影响其外出、就业等生活的各个方面。

发布时间:2022-12-26 08:50

南新制药:目前美他非尼项目处于Ib/IIa期临床试验阶段

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司于2010年开展对美他非尼项目的研究,靶标分析、先导化合物发现、先导化合物优化等过程全部由公司自主实施,目前美他非尼项目处于Ib/IIa期临床试验阶段。感谢您的关注!

发布时间:2020-06-08 00:00

中国临床试验招募IBI362在中国超重或肥胖患者中的Ib/II期研究

临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 超重或肥胖 试验专业题目 IBI362在超重或肥胖的中国受试者多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究 试验通俗题目 IBI362在中国超重或肥胖患者中的Ib/II期研究 试验方案编号 CIBI362B101 方

发布时间:2021-11-30 00:00

的有效性和安全性Ib/II期开放性多中心随机化伞式研究

临床申请受理号 企业选择不公示 适应症 胃癌和胃食管交界处癌 试验专业题目 一项在胃癌或胃食管交界处癌患者中评价多种药物联合治疗的有效性和安全性Ib/II 期、开放性、多中心、随机化伞式研究(MORPHEUS C-胃癌和胃食管交界处癌)

发布时间:2022-04-17 13:11

系统癌症患者中进行的EMB01治疗的Ib/II期开放性研究极康试药

EMB-01注射液的优势:MB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig?技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体临床研究详情:一、题目和背景信息登记号CTR20220158相关登记号CTR20190241药物名称EMB-01注射液 曾用名:

发布时间:2020-11-24 09:49

连获两项中国Ib/II期临床试验许可亚盛医药B(06855)细胞凋亡

项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合依鲁替尼(Ibrutinib)/利妥昔单抗(Rituximab)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的Ib/ II期研究;以及作为单药或联合来那度胺(Lenalidomide)/地塞米松(Dexamethasone)治疗多发性骨髓瘤(MM)的Ib/ II期研究

发布时间:2022-08-13 18:14

GR1802临床试验,GR1802注射液在特应性皮炎患者中的Ib/II期临床

GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的而耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效虹b/I期临床试验。 初筛要点 1、筛选访视前确诊至少12个月的特应性皮炎(依照美国皮肤病学会共识标准,2014年

发布时间:2022-09-21 00:00

这家潜力Biotech:启动Trop2ADCIb/II期临床试验

上海诗健生物科技有限公司日前成功在线上举办“评估ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多剂量、剂量递增即队列扩展I/II期研究(ESG401-101)”临床研究者会,来自全国20家一流肿瘤

发布时间:2020-01-04 00:00

开放性Ib/II期临床研究湖南省肿瘤医院中南大学湘雅医学院

项目名称:抗PD-1 和CTLA-4 双特异性抗体AK104 治疗晚期实体瘤及联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究

发布时间:2023-10-25 18:42

康方生物PD1/CTLA4双抗Ib/II期研究成果发表于柳叶刀子刊

10月12日,康方生物发布新闻稿称,由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队联合完成的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究成果,已于近期发表于

发布时间:2024-04-19 00:00

基石合作伙伴Agios公布一项有关ivosidenib的I/II期临床研究数据

导读:基石药业合作伙伴Agios Pharmaceuticals,近期公布了用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷治疗新诊断的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变型AML患者的一项I/II期试验中的Ib期更新数据。 基石合作伙伴Agios公布一项I/II期临床研究数据显示,ivosidenib联

发布时间:2022-08-30 00:00

多禧讯DX126262尿路上皮癌Ib/II期临床完成首例入组公司动态

多禧生物DX126-262在HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌Ib/II期临床研究完成首例受试者入组 多禧生物全媒体中心报道 患者入组 2022年8月30日,杭州多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)官宣,其自主研发的ADC

发布时间:2021-09-23 18:14

来恩生物TCRT细胞疗法获FDA批准开展Ib/II期临床,治疗肝细胞癌

9月23日,来恩生物宣布,美国FDA批准其TCR-T疗法LioCyx-M004的新药(IND)开展Ib/II期国际多中心临床试验(临床试验名称:LIBERO),用于治疗原发性HBV相关的晚期肝细胞癌(HCC)。这是全球首例使用个性化的TCR-T疗法治疗HBV相关的肝细胞癌的

发布时间:2024-04-10 00:00

企讯亚盛医药MDM2p53抑制剂APG115获中国Ib/II期临床试验许可

的处于临床阶段的研发企业-- 亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获得国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)临床许可,将开展联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究。

发布时间:2020-02-03 00:00

看懂炎症性肠病的I期,II期和III期临床试验:给非专业人士的实用

最后,如果该药物在Ib期试验中没有观察到毒性并且安全性可接受,则可以进入II期临床试验进行测试。 在某些临床试验中,将I期和II a期研究合并在一起,以加快药物研发并降低相关成本。 首先,患者在第一阶段会接受逐渐增加的药物剂量,以排除

发布时间:2023-01-01 00:00

海和药物EZH1/2抑制剂HH2853Ib期研究结果亮相2023年美国血液学会

(海和药物)宣布:公司自主开发的、具有完全知识产权的创新药物EZH1/2抑制剂HH2853用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的Ib期研究结果亮相2023美国血液学会(ASH)年会,由四川省肿瘤医院林桐榆教授团队(全球主要研究者团队)进行口头报告

发布时间:2021-11-15 16:48

晚期乳腺癌研究前沿速递:激素受体阳性乳腺癌治疗方案(3)医伴旅

在一项开放标签、随机的IB/II期临床研究中,评估了阿特珠单抗联合恩替诺特2线或3线治疗ER+ 晚期乳腺癌患者的疗效。所有患者按1:1的比例随机进行分组,试验组(N=80)接受阿特珠单抗1200mg+恩替诺特15mg;对照组接受氟维司群500mg。

发布时间:2021-11-02 14:38

2021年10月失败临床研究TOP10药界动态降一线资讯

10月7日,百时美施贵宝(BMS)宣布了口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂Deucravacitinib在中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的临床II期研究(LATTICE-UC2)结果,该研究未达到第12周临床缓解的主要疗效终点和次要疗效终点。

发布时间:2021-05-24 00:00

西他滨)一线治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床试验结果更新四川

四川大学华西医院曹丹教授团队发起了一项开放、单中心Ib/II 期临床试验,该研究纳入未经全身治疗过的不可手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。受试者均接受特瑞普利单抗联合AG方案(白蛋白紫杉醇+吉西他滨)治疗,特瑞普利单抗,240mg单次

发布时间:2021-05-20 10:02

唯一的两项临床研究成果入选2021ASCO口头报告的创新药企业,亚盛医药

APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期临床研究 展示形式:壁报展示 摘要编号:#TPS8589 时间:北京时间2021.6.4,21:00/美东时间2021.6.4,09:00 专场:Lung Cancer—Non-Small Cell Local-Regional/

发布时间:2022-09-21 22:35

耐立克?I/II期临床研究结果在国际权威期刊《JournalofHematology&

(6855.HK)今日宣布,公司核心品种奥雷巴替尼(HQP1351,商品名:耐立克?)治疗耐药慢性髓细胞白血病(CML)的I期和II期临床研究结果已于近期在国际著名肿瘤学术期刊Journal of Hematology&Oncology(以下简称:JHO期刊)上正式发表,进一步验证其

发布时间:2018-01-01 00:00

收藏丨国内免疫治疗药物价格赠药方案盘点(附临床研究招募)肿瘤

1、BLU-554联合CS1001治疗肝细胞癌患者的Ib/II期临床研究 2、帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC研究 3、帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗 4、评估Sitravatinib单药及与Tislelizumab联合用药

发布时间:2023-01-31 00:00

启明周报启明创投投资企业融资及动态速递Vol.04,2023

日前,启明创投投资企业北海康成(01228.HK)宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II期临床试验的II期部分已完成首例患者给药。北京协和医院血液内科主任医师韩冰教授为此次多中心试验项目的主要研究者。

发布时间:2020-06-02 12:33

2020ASCO非小细胞肺癌进展整理,6大治疗新热潮澎湃号·湃客澎湃

ADAURA研究:奥希替尼辅助治疗大获全胜,降低83%疾病复发或死亡风险! ADAURA研究是III期双盲全球性临床试验,纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变(19del/L858R)NSCLC患者,无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机

发布时间:2022-01-15 14:40

前瞻生物医药产业全球周报2022第2期:默沙东抗病毒新药来特莫韦在

5日,康方生物宣布,其研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药AK104联合AK112Ib/II期临床试验申请获CDE批准,联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌。 恒瑞注射用卡瑞利珠单抗相关临床试验获批 7日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司盛迪亚生物收

发布时间:2023-07-17 11:14

临床试验分期介绍:II(IIaIIb)III(IIIaIIIb)IV期临床试验

Phase II Clinical Trial II期临床试验是新药开发的中间阶段,也被称为治疗作用探索阶段,因为本阶段是在I期试验基础上进一步评估其安全性和有效性。 受试者例数:100-300例。 研究对象:对应适应症的患者。

发布时间:2021-07-13 00:00

国内第11款PD1单抗申报上市;中国学者发现局部复发胰腺癌患者新型治疗

NMPA 批准开展其自主研发的 Cadonilimab(PD -1/CTLA -4 双特异性抗体,研发代号:AK104)及 VEGFR -2 单克隆抗体(研发代号:AK109)联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的开放性、多中心的 Ib/ II 期临床研究。

发布时间:2023-04-17 00:00

非小细胞肺癌I期治疗方案肺癌帮

尽管已经有足够的证据表明,术后化疗对II期或IIIA期非小细胞肺癌患者有明显的治疗效果,但对于IB期非小细胞肺癌患者的治疗效果并不明确。 证据(非小细胞肺癌 IB期辅助化疗) : 1.癌症和白血病B组研究(The Cancer and Leukemia Group B

发布时间:2023-07-22 00:00

同宜医药第二代双配体偶联药物CBP1019的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床

其中CBP-1008 Ib期临床已获得疗效确认,II期单臂临床试验进行中。CBP-1018基本完成Ia期剂量爬坡,处于疗效探索阶段。CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。多个管线的早期研发也在同步进行中。