i期临床试验研究室
发布时间:2024-02-29 07:17
新药研发赛道竞速跑,罕见病困境逐渐“破冰”国际罕见病日病种治
今年1月,中国首个针对成人晚发型庞贝病的AAV基因治疗临床试验在华山医院罕见病中心完成首例受试者给药。该试验由华山医院副院长、神经内科赵重波教授和朱雯华副主任医师作为研究者牵头,与护理、康复、营养等学科专家组成多学科团队共同实施。
发布时间:2022-05-23 08:00
夏其奎的临床研究之路
期望他们每个人的一路风尘,能够引起正在路上的临研人的共鸣,并启发个人的求索;同时,也期望通过他们的集体讲述,能够呈现出中国临床研究三十年的历程,并照见行业的未来。 本期是第三期,让我们一起走进夏其奎的临床研究之路。
发布时间:2023-06-30 00:00
I期临床试验研究室简介济宁医学院附属医院
软硬件设施:济宁医学院附属医院I期临床试验研究室于2022年完成国家局备案,占地约2000平方米,设置60张观察床。I期临床试验研究室由筛选区和病房组成,包括受试者接待室、受试者活动室、宣教室、知情同意室、心电图室、尿液样本采集室、
发布时间:2023-03-06 00:00
I期临床试验研究室
网站首页 机构介绍 I期临床试验研究室 临床专业组 临床试验流程 下载专区 联系我们 栏目导航 情况介绍 I期病房 I期实验室 I期临床试验研究室 2023-03-06无锡市人民医院药物临床试验机构持续发展! 2022-11-18机构办公邮箱变更 2022-
发布时间:2019-11-21 10:32
I期临床试验研究室南方医科大学南方医院/第一临床医学院
I 期临床试验研究室 一期临床试验研究室 我院药物临床试验中心I期临床研究室成立于1997年,是广东省最早拥有资质开展I期/BE临床试验项目的机构之一。创建时,I期研究室设置在药学部临床药学室,共有24张床位 ,并于1999年完成阿德福韦酯
发布时间:2016-09-21 00:00
I期临床试验研究室介绍
江苏省人民医院I期临床试验研究室(简称“I期研究室”)成立于1983年,包括I期病房和生物分析实验室,隶属于江苏省人民医院国家药物临床试验机构。 在过去的四年中,I期研究室开展了30多项药物I期临床试验,其中一类新药占50%,生物等效性试
发布时间:2022-10-09 17:21
Ⅰ期临床试验研究室
Ⅰ期临床试验研究室筹建于2005年,是国内较早按国际化标准设计并开展早期临床试验的I期病房,经过前期人员、文档、空间场所及设施设备等准备,2010年1月通过SFDA现场检查,开始承接药物临床试验,2020年1月,在NMPA官网完成药物临床试验机构备案
发布时间:2021-10-26 00:00
I期临床试验研究室专业组简介专业介绍合肥市第二人民医院
I期临床试验研究中心下设I期药物临床试验和生物等效性试验两个专业组。 临床试验研究团队均参加过国家级或省级GCP培训,考试合格并取得GCP证书。 研究中心筛选区、试验区、办公区域相互独立,设有总知情室、单知情室、体格检查室、心电图
发布时间:2023-06-04 16:00
I期临床研究室济南市中心医院
I期临床研究室 山东第一医科大学附属中心医院 I期临床试验研究中心 Ⅰ期临床试验研究中心于2016年8月建成并投入使用,病房及配套区域2000余平方米,设置研究床位100张。制定了完善的管理制度、标准操作规程和应急预案以保障受试者安全,质量
发布时间:2022-04-04 00:00
部门介绍临床试验研究中心——I期临床研究室
北京医院临床试验研究中心I期临床研究室原名卫生部北京医院药学部临床药理室,成立于1985年,2012年通过北京科委“药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室”资格认定,主要负责北京医院药物临床试验机构I期临床试验工作。2016年3月,北京医
发布时间:2023-12-06 10:58
药物I期临床试验研究室护理团队简介团队风采北京世纪坛医院
药物I期临床试验研究室在北京市科委和医院领导的大力支持下,成立于2012年底,研究护士由最初的2名发展到至今14人。其中主管护师6名,护师7名,护士1名。研究护士均由不同专业临床科室调入我科,如心血管内科、呼吸内科、消化内科、重症医学
发布时间:2022-05-06 00:00
药物I期临床试验研究室研究医生重钢总医院单位招聘重庆
药物I期临床试验研究室研究医生重钢总医院刷新日期:2022-05-06投送简历 收藏职位 面议 专业:临床医学类/学历:本科/工作经验:不限/ 性别:不限/年龄: 不限/全职 大渡口区 招聘1人 登录即可查看用人单位联系方式(联系我时请说明:信息
发布时间:2015-09-10 00:00
I期临床试验研究室招聘启事吉林大学白求恩第一医院
我院I期临床试验研究室因工作需要,拟招聘医生1名,技术员1名,编制为聘用制。 一、聘用条件: 1、热爱工作,身体健康,吃苦耐劳,具有敬业精神和团队意识; 2、医生招聘要求全日制本科及以上学历(本科不含二级学院),临床医学专业,具有相关执
发布时间:2008-12-06 10:42
I期临床试验研究室资格认定标准[详].ppt
I期临床试验研究室资格认定标准[详].ppt,严重不良事件(SAE)报告的SOP 定义 观测的主体 与试验药物因果性分析 SAE的记录 发生及持续时间,发作频度、程度,处理措施,结果 报告程序 主要研究者→项目负责人→试验中心负责人→SFDA 报告时限
发布时间:2017-11-24 00:00
我省新增一家I期临床试验研究室福州左海医院福州妇科医院福州
福建日报讯(记者 储白珊 实习生 蔡强)22日,福建医科大学孟超肝胆医院I期临床试验研究室投入使用。该研究室是我省首批承建、全省第三家医院成立的I期临床试验研究室,是省内第一家集I期临床和生物样本分析检测服务为一体的国家药物临床试
发布时间:2018-08-03 00:00
上海交通大学附属第一人民医院I期临床试验研究室介绍
上海交通大学附属第一人民医院 I 期临床试验研究室介绍 上海交通大学附属第一人民医院I期临床试验研究室欢迎您! l医院临床试验基本情况 l研究团队
发布时间:2023-08-21 22:03
Ⅰ期临床试验研究室重庆中医院药物临床试验机构伦理委员会
I期临床试验研究室概况 重庆市中医院I期临床试验研究室依托于国家临床重点专科肿瘤科,严格按照GCP要求建设和管理,分别于2022年10月和2023年4月完成了I期药物临床试验和生物等效性试验专业备案。
发布时间:2018-07-30 17:56
Ⅰ期临床试验研究室
上海市第六人民医院Ⅰ期临床试验病房,隶属于上海市第六人民医院药物临床试验机构,以临床药代动力学、药物制剂生物利用度及生物等效性评价研究、药物的体内外代谢研究为主要方向。病房建筑面积2000平方米,拥有42张专用床位(3张抢救病床)。病
发布时间:2021-07-07 00:00
山西省人民医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床试验研究室介绍
经验丰富的I期研究室(华西医院、中国人民解放军 307 医院、中国人民解放军总医院、北京天坛医院、安徽医科大学附属第二医院)进修学习,均接受了国家级、省级GCP 的专门培训并考试合格,全面掌握了药物临床试验质量管理规范,为试验的开展奠定
发布时间:2023-11-10 00:00
暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室简介暨南大学附属第一医院
暨南大学附属第一医院I期临床试验研究室建筑总面积约800m2,设有普通病床44张,抢救床1张。研究室拥有一支专业的研究团队,其中PI 1人,研究医生7人(全职1人),研究护士5人(全职2人),研究药师6人(全职2人)。I期临床研究室由机构办公
发布时间:2018-04-18 08:51
药物Ⅰ期临床试验研究室山西医科大学第二医院
山西医科大学第二医院,在省委、省政府领导的关注和院领导大力支持下,于2017年9月12日由药学部组织成立了山西省首家药物Ι期临床试验研究室,实现了我省医疗机构药物一致性评价工作零的突破。
发布时间:2022-07-12 15:14
药物Ⅰ期临床研究室
南华大学附属第二医院药物I期临床试验研究室是衡阳市首家药物I期临床研究平台,研究室建设面积约1000平方米,设观察病房8间,共60张床位。设有知情谈话室、多功能活动室、配餐间、体检室、采样室、样本处理间、配药间、药品储存室、研究者
发布时间:2021-04-08 09:41
关于对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标首都之窗
针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议,不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》的要求,I期试验研究室应配备药师,且药物I期临床试验风险较高,须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。
发布时间:2022-09-16 00:00
Ⅰ期临床试验研究室专业组简介临床研究中心
临床研究型病房(Ⅰ期临床试验研究室)位于南京路院区泰康楼8楼,拟承接BE(生物等效性试验)临床试验、I期药物临床试验及II-IV期项目PK/PD研究。 临床研究型病房按Ⅰ期药物临床研究病房标准建设,I期临床试验研究室专业已经完成备案和省药监
发布时间:2023-08-18 00:00
I期临床研究室武汉大学中南医院武汉大学中南医院
武汉大学中南医院I期临床研究室位于武汉大学中南医院7号楼1楼,总面积达860余m2,其中研究病房区600余m2、受试者筛选区260余m2。研究室严格按照GCP要求建设和管理,拥有40张集中式健康受试者病床和50-80张分散式患者病床的综合
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iv期临床研究
其中,3项海外临床研究已证实了曲拉西利的有效性,研究评估了曲拉西利在广泛期小细胞肺癌接受化疗的患者中前四个化疗周期里对单系和多系骨髓抑制的保护作用。根据2022年在美国临床肿瘤学年
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iii期临床研究
该临床研究的生存期的成熟度只有22%,因此,生存期的数据我们还在等待。从初步研究结果来看,对照组的OS已经达到22个月,试验组的OS还未达到,初步的结果可以看到试验组的生存获益趋势
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i期临床研究
I期临床试验(Phase I Clinical Trials)是指初步的临床药理学和人体安全性评价阶段,目的是为了确定药物或者生物制剂的安全性剂量范围,在机体内吸收和分布途径以及潜
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topaz1临床研究
10几年过去了,一直等到今年,TOPAZ-1研究结果公布,首次宣告度伐利尤单抗+GemCis方案优效于GemCis方案。 TOPAZ-1共纳入685名受试者,两组mOS为12.8月
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ib/ii期临床研究
本次提交的申请是基于正在进行的临床3期研究CLIMB-111和CLIMB-121以及正在进行的长期随访研究CLIMB-131的结果。根据在2022 ASH上公布的数据,接受exa-
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中国临床研究注册
根据学员们的反馈,目前已经有多个地区开放2022医师资格电子化注册,包含北京、广东、山东、河北、河南、湖北、福建、江西、安徽、内蒙古、陕西、辽宁、云南、四川、黑龙江等地。 22医师
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二期临床研究
Ⅱ期临床试验是评估新药是否具有有效性的重要阶段。其主要目的是初步评估试验药物在治疗目标适应证患者时的效果和安全性。此外,这一阶段的试验还为后续的Ⅲ期临床试验提供研究设计和给药剂量方
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