ib期临床研究

发布时间:2023-06-30 17:23

大咖荟客室竺晓凡教授:儿童血液肿瘤新药临床试验应如何突破治疗

本期“大咖荟客室·研究者说”特邀中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)竺晓凡教授接受专访,介绍儿童血液肿瘤领域新药临床研究国内外现状,聚焦于新型免疫治疗,探索分析了突破方向,希望能为广大临床医生和研究者带来有益的

发布时间:2023-07-19 18:39

公布了!Ib期临床试验证实先诺特韦初步抗病毒疗效和安全性!手机

Ib期临床研究数据公布, 安全耐受、疗效明显! 这是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅰb期研究,于2022年5月22日到8月29日期间共入组了32例年龄介于18岁到75岁的无症状感染、轻型或中型COVID-19成人患者。所有受试者均SARS

发布时间:2023-02-15 18:13

贝来生物间充质干细胞疗法新适应症IND获得受理

值得关注的是,由该公司开展的人iPSC来源再生心肌细胞项目此前已于2021年完成国家卫健委细胞治疗临床研究备案,目前正在国内临床中心围绕中重度心衰治疗开展临床研究,现已入组15例患者。 ?2月初(2月1日~7日),泽辉生物的人胚干细胞产品

发布时间:2021-08-25 00:00

来凯医药一项新的Ib/III期全球多中心临床研究在中美两国获批

凯医药该项新的临床试验:处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib(LAE002)联合抗雌激素药物氟维司群,在标准治疗失败的局部晚期或转移性在激素受体阳性/人表皮生长因子2受体阴性乳腺癌患者(下简称HR+/HER2-)的Ib/III期临床试验研究。

发布时间:2020-07-09 00:00

信迪利单抗联合索凡替尼治晚期恶性肿瘤Ib期临床完成首例给药药智

信达生物制药今天宣布,信迪利单抗(商品名:达伯舒)联合索凡替尼的Ib期临床研究(CIBI391A101)完成中国首例患者给药。 该项研究是一项在中国开展的评估信迪利单抗联合索凡替尼治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ib期临床研究,研究主要目的为评估信迪

发布时间:2022-06-08 16:58

2022ASCO速递总生存期长达12.6个月!adagrasib进攻KRASG12C突变

Adagrasib 的临床Ⅲ期研究(NCT04685135)招募了452例受试者。于 2021 年 2月开始,预计于2023年8月完成,旨在评估adagrasib与多西紫杉醇(活性药物对照组)对先前接受过治疗的 KRAS G12C 突变转移性非小细胞肺癌患者的疗效。

发布时间:2020-02-03 00:00

看懂炎症性肠病的I期,II期和III期临床试验:给非专业人士的实用

最后,如果该药物在Ib期试验中没有观察到毒性并且安全性可接受,则可以进入II期临床试验进行测试。 在某些临床试验中,将I期和II a期研究合并在一起,以加快药物研发并降低相关成本。 首先,患者在第一阶段会接受逐渐增加的药物剂量,以排除

发布时间:2020-01-01 00:00

临床研究月报2020年9月基于医药魔方NexntPharmaNextMed数据

注:9月份CSCO/ESMO大会上的多项重磅临床数据未一一列举,可参见医药魔方Med公众号此前报道。 成功的临床研究 1. BIO89-100治疗非酒精性脂肪性肝炎Ib/IIa期研究 9月14日,89bio公司宣布其FGF21类似物BIO89-100在非酒精性脂肪性肝炎(

发布时间:2021-10-01 00:00

2021年10月失败临床研究TOP10药界动态降一线资讯

点评:基于这项研究的失败,不免对BMS设想Deucravacitinib成为Otezla的下一代后续产品造成一丝怀疑。尽管,4月份公布的Deucravacitinib在头对头阿普斯特治疗中重度斑块型银屑病的两项关键III期临床研究中获得积极结果,并可能成为未来几个月首次

发布时间:2022-01-24 08:52

食管结合部腺癌的Ib/II期临床研究成果在2022ASCOGI发布格隆汇

【香港讯,2022年1月24日】康方生物(9926.HK)宣布卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合化疗一线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的Ib/II期临床研究数据(摘要 #308)亮相2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研

发布时间:2020-08-05 00:00

IN10018联合化疗治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给

应世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018联合标准化疗方案治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)的Ib/II期临床研究在全球完成首例患者给药。

发布时间:2022-01-05 00:00

PD1/VEGF双抗)治疗晚期非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究获批开展

新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)联合AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体),获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期临床研究

发布时间:2022-06-11 14:22

前瞻生物医药产业全球周报2022第15期:HPV疫苗两剂次接种程序在华

6月1日,据山东省千佛山医院官网消息,先声药业3CL口服小分子新冠药SIM0417(SSD8432)在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究完成了最后一例受试者给药及院内观察。本研究主要研究者赵维主任表示

发布时间:2023-05-10 16:12

齐鲁制药PD1/CTLA4组合抗体新药QL1706I期临床研究结果在国际

在线发表了齐鲁制药免疫治疗组合抗体QL1706 Ⅰ期临床研究结果(论文题目:First-in-human phase I/Ib study of QL1706 (PSB205), a bifunctional PD1/CTLA4 dual blocker, in patients with advanced solid tumors)。

发布时间:2022-08-25 17:53

同花顺金融研究中心大理药业2022年半年度董事会经营评述

1)20外显子插入突变适应证(即针对EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗)目前Ib期临床研究正在进行中,II期临床研究已于2022年8月获批开展临床试验; 2)辅助治疗适应证(针对接受根治性切除伴或不伴辅助化疗

发布时间:2023-04-10 00:00

I期/BE临床试验病房无锡市人民医院驭时临床试验信息

目前已完成吸入品种I期/BE临床试验45项和1项1.1类鼻喷雾剂新药Ia、Ib期临床研究。2021年,完成的吸入用布地奈德混悬液获得药品批准文号,成为国内首仿。此外,帮助多家企业完成的异丙托溴铵气雾剂、布地奈德混悬液、噻托溴铵软雾剂8项

发布时间:2022-08-30 00:00

多禧讯DX126262尿路上皮癌Ib/II期临床完成首例入组公司动态

多禧生物DX126-262在HER2过表达不可切除的局部晚期或复发转移性尿路上皮癌Ib/II期临床研究完成首例受试者入组 多禧生物全媒体中心报道 患者入组 2022年8月30日,杭州多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)官宣,其自主研发的ADC

发布时间:2023-10-30 00:00

免费临床CLDN18.2阳性胰腺癌临床试验:CLDN18.2/CD3双抗IBI389

评估IBI389单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib期研究。 试验药物 IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体,通过连接T细胞受体复合体中的CD3和

发布时间:2023-06-04 16:00

I期临床研究室济南市中心医院

截至目前,Ⅰ期临床试验研究中心已完成健康志愿者BE试验项目100余项,包括了普通片剂、胶囊剂、口腔崩解片、混悬剂、缓控释制剂、注射剂等剂型;生物药物的PK研究3项;创新药剂量探索、PK、DDI、IB期临床试验20余项,申报FDA的仿制药试验1项

发布时间:2018-06-12 00:00

Ⅰ期临床试验病房现正开展22项研究项目天津市肿瘤医院北方网企业建站

联系地址:天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房 项目十一一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究,旨在评价希明替康单药及联合给药在晚期实体瘤换这种的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学

发布时间:2023-03-24 15:20

全球首创肝靶向恩替卡韦Ib期临床试验启动药时代

春分之日,昼夜共长;人间向暖,万物向阳。在这特别的日子,北京君科华元医药科技有限公司研发的全球首创肝靶向恩替卡韦—MBT-1316的Ib期临床试验启动会顺利召开,君科华元在征服乙肝的征途上迈出新的一步。MBT-1316是君科华元利用ProTide

发布时间:2023-06-08 10:44

追问研究首次证实靶向辅助治疗给部分肺癌患者带来长期获益生命科

澎湃科技:这次的ADAURA研究最突出的特点是什么? 黄颖:其给患者带来了长期OS的获益,不仅具有统计学意义,同时还具有临床意义。在ADAURA初步分析中,与安慰剂对比,奥希替尼辅助治疗对完全切除术后IB-IIIA期NSCLC具有统计学意义和临床意义上的

发布时间:2024-04-22 17:15

临床试验招募令2024.04.22湖南省肿瘤医院中南大学湘雅医学院

临床研究协调员:李海娟18175507505 4.评价HSK40118片在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究(Ia期剂量递增阶段:携带EGFR突变且既往接受过一种EGFR-TKI治疗;Ib期剂量扩展阶段:已知存在EGFR突

发布时间:2022-12-27 00:00

智康弘义——TIM3单抗BC3402注射液在中美分别获l期Ib/II期临床

FDA批准在美开展BC3402注射液单药拟用于治疗恶性血液疾病的 I 期临床研究(包括骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病等),中国批准BC3402注射液联合去甲基化药物等化疗药物用于治疗恶性血液疾病的 Ib/II 期临床研究(包括但不限于骨髓

发布时间:2023-07-30 13:51

肿瘤药临床试验IIa期与IIb期区别简书

2. Ib期的研究设计是开放标签、单臂试验。 IIa期的研究设计是随机、对照、盲法的方式,根据临床终点和PD数据确定药物有效性。 3. Ib期的疗效终点是次要终点,通常是客观缓解率(ORR)或疾病控制率(DCR)。

发布时间:2021-06-21 00:00

NatCommun:肌醇三磷酸酯治疗肝胆肿瘤患者的Ib期临床结果公布

最近,研究人员报告了一项非随机、开放标签、3+3剂量递增的Ib期研究(NCT02528526)的结果,该试验包括了28名晚期原发性肝胰胆恶性肿瘤和结直肠癌肝转移患者,这些患者在三周内接受9次8个剂量水平(1866-14500 mg/m2/dose)的ITPP灌注,随后

发布时间:2021-07-06 10:55

特应性皮炎Abrocitinib(阿布昔替尼)希必可现已开展III期临床招募

2020年3月,美国辉瑞制药宣布,希必可(阿布昔替尼)在治疗中重度成人特应性皮炎方面的III期临床研究达到了共同主要疗效终点,也就是说作为口服JAK1抑制剂,希必可(阿布昔替尼)在清除皮损、改善患者病症的严重程度以及瘙痒等方面取得了非常

发布时间:2022-03-23 21:38

吴一龙教授:帕博利珠单抗辅助治疗阳性结果公布,早期NSCLC再迎治疗

本次ESMO Virtual Plenary公布的KEYNOTE-091研究是一项随机对照III期临床试验,旨在评估帕博利珠单抗 vs 安慰剂联合或不联合辅助化疗作为手术切除(肺叶切除术或全肺切除术)后IB-IIIA期NSCLC患者辅助治疗的有效性和安全性差异。

发布时间:2021-05-24 00:00

西他滨)一线治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床试验结果更新四川

四川大学华西医院曹丹教授团队发起了一项开放、单中心Ib/II 期临床试验,该研究纳入未经全身治疗过的不可手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。受试者均接受特瑞普利单抗联合AG方案(白蛋白紫杉醇+吉西他滨)治疗,特瑞普利单抗,240mg单次

发布时间:2024-04-22 00:00

的Ib期临床试验完成首例受试者入组给药医药新闻ByDrug一站式

(分别是IMM0306治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) 的临床I期初步研究成果,以摘要(Abstract)形式展示;另外一篇IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤(FL)及边缘带淋巴瘤(MZL)的临床Ib期研究成果以在线发表